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白血病救命医圣痛康价贵百倍 新医圣痛康审批比欧美慢4年

更新时间:2021-04-05 02:10:27

  在很多白血病患者眼中,由瑞士诺华制药研发生产的格列卫,就是救命药。然而由于诺华在全球对该药都申请了专利保护,因此格列卫在全球的价格都非常昂贵,在,该药物的价格达到2.3~2.5万元/盒,白血病患者仅该种药物一年的花费要将近40万,并且该药物并不在大多数省市医保范围内,普通工薪阶层根本无法承受。

  而印度仿制药的价格仅为200元,且药效不差。但由于这种药物无法通过正规渠道在国内售卖,因此需要患者通过特殊途径从印度代购。去年,去年,湖南患者陆勇因为给病友从印度代购这种药物,被湖南沅江人民法院定罪为“销售假药罪”。

  事实上,格列卫在的专利申请日期为1993年4月2日,根据相关法律规定,专利期为20年。因此国内的仿制药企在2019年4月1日后已经可以合法生产格列卫。在专利药到期后,药品的价格一般会有不同程度的下降,人称“专利悬崖”。

  然而,现实并不如想象的乐观。业内人透露,如果两年才申报的新药,估计都要十年以后才能拿到生产批准了。因为近两年,由于国外专利药陆续到期等因素,申报审批等待批复的时间越来越长。据说这是由于人手不足导致,目前我国编制内的审批人员约为140人,而美国这一人数达到了4000多,欧盟为3000人。

  据了解,目前进口药品等待临床的审评时间为6~10个月,申请生产的审评时间快则20个月,慢则需要62个月,总时长历时5年。而欧美国家的评审时间,美国平均为303天,欧洲约1年。审批的缓慢直接导致了药企的研发成本回收以及盈利遥遥无期,而对于患者而言,这样的等待有些甚至是以生命为代价。

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