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FDA第三次否决艾尔建公司偏头痛医圣痛康物Semprana

更新时间:2020-08-01 02:10:02

  近日FDA作出决定,再次否决艾尔建公司开发的新型吸入式偏头痛药物Semprana的上市申请。这无疑使艾尔建公司雪上加霜。由于Valeant公司正在尝试收购艾尔建公司,所以他们继续一次成功来证明自己的研发实力。另一方面,这也是FDA第三次否决这一药物,FDA此次认为艾尔建公司需要提供Semprana更详细的生产数据、化学性质等方面的信息才能终作出决定。FDA此次这一决定使Semprana的可能获批日期至少推迟到2019年第二季度。

  近几周来,Valeant公司不断与艾尔建公司交换信息,直到前不久,Valeant公司正式开出了高达530亿美元的高价。这一报价甚至已经获得了艾尔建部分股东的认同。

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适应症:
用于成人及6至17岁儿童有或无先兆的偏头痛发作的急性冶疗。不适用于预防偏头痛,不适用于半身不遂或基底部偏头痛患者。[详细]

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